人们对中国公司开发新的冠状病毒疫苗有很大的不透明感。 在临床试验期间,中国已经决定进行大规模接种,这使得在一段时间内中国处于世界疫苗开发竞赛的最前沿。但是这些疫苗被指出对预防效果的验证是不够的。 西方疫苗的实际应用已经处于倒计时,它可能会影响中国正在关注的“疫苗外交”。
17日,英国医学杂志《柳叶刀》发表了一篇论文,分析了由科兴(Sinovac Biotech)开发的一种疫苗的早期临床试验数据。
该论文由Shinvac等研究团队编写。 根据临床试验的结果,“疫苗引发的预防感染的预防性抗体低于已经恢复(从病毒感染中恢复)的患者的抗体的水平”,并且将疗效评价为“中等”。 这些数据不如采用最新技术的西方疫苗——如美国辉瑞公司和美国摩德纳公司的疫苗,宣称疗效达90%以上;英国阿斯利康公司的疫苗宣称疗效达70%。
科兴的疫苗采用的是一种古老的方法,使用的是已经失去致病性的病毒。 这是一项扎实的技术,已经在流感疫苗中应用多年。 由于预期有稳定的预防作用,文章内容引起轰动。
研究团队在论文中表示,"抗体得到确认,安全性没有问题",并认为该结果足以让数据进入临床试验的最后阶段。 Sinovac高管孟卫宁也在20日的国际在线会议上表示,"12月底就能拿到最终试验的数据",并表示希望未来能有有效的分析结果。
在全球处于临床试验最后阶段的11种疫苗中,有4种是中国疫苗。 中国自1月起,疫苗研发进入快车道。 领头的两家公司是Sinovac和国药集团。 两家公司在7月至8月间开始在国内紧急接种该疫苗,尽管该疫苗还在最后的临床试验中。
8月26日,在北京一家国药集团下属的研究中心,人们正在排队等待接种。 疫苗在没有最终临床试验的情况下,正在扩大接种范围。
国药集团本月18日宣布,通过紧急接种疫苗的人数近100万,比9月份的35万左右有所增加,但两个月内增加了近3倍,其中包括国企员工。
'我9月份打了疫苗,但我还没有收到国药集团的任何消息,。 "几位国企员工说。
有可能尽管疫苗还在研发中,但患者接种后可能没有检查过健康状况。 在正常情况下,他们需要在接种疫苗后立即监测疫苗的进展,并监测半年至一年或更长时间。 “在给近百万人用药后,没有出现过一次严重的不良反应。” 国药集团董事长刘静瑜4月18日发表声明,但公司并未公布最终试验的详细数据。
新冠疫苗的研制状况备受世人关注。 欧美厂家主动披露信息,公开试验数据,因发现副作用而暂停试验。
在美国,辉瑞公司于12月20日向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急批准使用该疫苗。 预计该疫苗最早将于12月11日在美国上市。
据国营新华社报道,随着疫苗的研发进入最后阶段,国药集团于11月25日向中国国家药品监督管理局申请允许销售该疫苗。 目前还不清楚细节,但公司可能会进一步推进紧急批准,并准备向公众出售疫苗。
截至11月下旬,至少有包括印尼、巴西在内的13个国家正在对中国三家疫苗公司--Sinovac、国药、康希诺生物进行疫苗的最终试验。 如果他们成功研制出疫苗,他们打算先向这些国家供应。
习近平领导表示,将优先向非洲和东南亚新兴国家供应疫苗。 显然,习近平想通过疫苗外交来提高自己的政治影响力。
疫苗研发不力,存在风险。 一度看来,中国队已经离开了领先集团,他们能否重新站稳脚跟? 在疫苗竞赛的最后阶段,安全问题再次受到质疑。
(北京:渡边新,高级医学编辑 高田倫志)
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